【產品名稱】醫用婦科凝膠敷料
【型號、規格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支
【包裝規格】3支/盒、5支/盒
【醫療器械注冊證編號】吉械注準20222180246
【產品技術要求編號】吉械注準20222180246
【生產許可證編號】吉食藥監械生產許 20170023 號
【產品性能】
1. 凝膠應為無色或淡黃色凝膠,色澤均勻;2.注入器外形應端正,無明顯的變形和殘缺,表面應光滑,無鋒棱、毛刺;3.pH值:應為5.0~6.5。
其他詳見技術要求
【主要結構組成】醫用婦科凝膠敷料由醫用婦科凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。醫用婦科凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成;一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。
【適用范圍】
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。
【使用說明】打開包裝,去除給凝膠器前端保護帽,自然平臥位或半蹲式,將給凝膠器緩慢插入陰道,利用助推桿將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支,陰道炎7天一個療程;宮頸炎10天一個療程。或遵醫囑。
【禁 忌 癥】
1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。
2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。
3、經期停用。
4、處女禁用。
【注意事項】
1、本品為外用產品,勿口服。
2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。
3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。
4、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用。
【特殊儲存、運輸條件、方法】密閉、避光、在常溫處貯存,防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。
【生產日期】見包裝盒。
【使用期限】三年。
【滅菌方式】輻射滅菌。
【警 示】一次性使用,若包裝破損或超過有效期,嚴禁使用。
產品使用說明書編制日期:2022年01月18日
合作優勢:
1、純植物抑菌劑,天然廣譜抗菌,安全、無耐藥性
2、市場控銷嚴格:渠道控銷+區域控銷+價格保護+包裝控銷
3、新證首次招商,對應省份、地區掛網,可對接醫保收費